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关于公开征求《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》意见的通知

发布日期:2022-07-19

       为进一步促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一,提升数据质量,药审中心组织起草了《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》,现在中心网站予以公示,广泛听取社会各界意见和建议。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请通过以下邮箱及时反馈我中心。

       征求意见时限:自公示之日起两周。

       联系人:刘敏

       征求意见邮箱:lium02@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       附件:1.药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)

               2.药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)起草说明

                 3.征求意见反馈表

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年7月19日